春光乍现

国产新药“科研成功、市场失败”凸显政策缺陷
2008年7月22日  《健康报》4版   曾春光

    患高血压的“医保”病人刘先生陷入用药两难选择：一边是专家推荐的疗效甚好、价格相对较低的国产新药“依叶”，但不能报销；一边是可以报销的进口药，专家认为其疗效不如“依叶”、且价格昂贵。因为，按照我国对新药进入医疗保险必须有“超过两年临床使用时限”的硬性规定，“依叶”目前尚不能进入《国家医保药品目录》。业内人士担心，投入4亿多元研发的“依叶”也将重蹈石药集团新药“恩必普”科研成功、市场失败的覆辙。
    有专家认为，自主研发的创新药不能直接进入《国家医保药品目录》；药品招标采购分为专利药品、原研药品和仿制药品三个层次，而在定价上原研药是仿制药的10倍以上，专利药是仿制药的几十倍。这些现行政策，出发点是好的，充分保证了药品的安全。但由于政策过于生硬，在以企业为主体倡导自主创新的当下，却成了中国医药企业羁绊，制约了国内医药企业研发新药的步伐。
    在去年10月14日，由河北省知识产权局在北京举办的“推进中国医药产业自主创新市场化高层论坛”上，来自国家发改委、科技部、知识产权局等单位的专家和官员就表示，中国医药产业在自主知识产权创新方面还存在政策障碍。中国目前政策仅对化合物专利药品给予特殊政策，客观上使得中国原创药物市场地位远低于进口专利药品，甚至低于已过专利期的国外原研药品。
    自主研发的创新药“叫好不叫座”，我国医药行业平均研发投入率不到发达国家的5%，国内制药企业热衷于申报可直接进入《国内医保药品目录》的仿制药，不愿研发新药。没有资金，所以依靠仿制；做仿制药，又无法积累研发资金。我国医药行业的研发创新陷入了恶性循环。
    毋庸置疑，国产新药科研成功、市场失败凸显了政策的缺陷。有缺陷并不可怕，可怕的是逃避。所以，政府的政策不应一刀切，而应充分考虑许多医药界人士的呼声，建立自主创新药的市场优先准入机制，比如恢复曾经执行过的鼓励政策，让拥有自主知识产权的国家一类新药自然进入《国家医保药品目录》、优先纳入政府采购目录；在药品招标中直接备案、进入医疗机构。
    如果让我国医药的创新产品长期处于科研成功、市场失败的状态，势必影响医药产业的发展。从这个意义上说，政府需要检讨现行政策，从根本上扭转国产新药面临的尴尬局面，《国家医保药品目录》应该成为鼓励更多企业创新的动力，引导“中国药”走出“仿制圈”。